一、 行业背景：

目前医疗行业的信息技术发展已经出现了全面应用的态势，相对而言医疗器械流通行业信息技术应用相对滞后，《国家医疗器械管理规范》对医疗器械流通管理的信息技术应用进行了具体要求，特别是对从事第三类医疗器械经营的企业要求应当建立计算机信息管理系统；对从事医疗器械第三方物流业务的企业，应可通过互联网技术向委托方及药品监督管理部门提供实现及时查询或监管的条件，以实现医疗器械质量控制的自动化和医疗器械质量追溯有效化。

《国家医疗器械管理规范》的第三十条要求经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：

1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；

2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管控功能；

3、具有医疗器械商品信息（商品名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或有效期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；

4、具有包括采购、收货、验收、贮存、养护、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；

5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；

6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

《规范》鼓励经营第一类、第二类医疗器械的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

计算机信息管理系统是企业从事医疗器械经营活动和质量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机信息管理系统必须满足器械经营管理活动的全过程控制，能对医疗器械的进销存等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、供货单位及其销售人员资格审核、收货验收、储存、养护、效期、出库、销售、运输、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现器械质量经营数据的可追溯，并满足医疗器械监管的实施条件。

二、 公司简介：

 四川铭飞网络科技有限公司（简称四川铭飞网络）是一家以互联网平台运营、WEB应用开发、软件开发、人工智能研发、大数据分析、移动互联网通讯技术、云服务、信息技术培训服务等为核心的科技公司，同时也是一家专注于现代信息化技术，依托互联网及人工智能设备，从事互联网信息服务的信息化科技公司。公司骨干人员来源于知名互联网公司、国内知名医药行业、眼视光行业及专业软件开发公司，拥有丰富的业务运营管理经验及强劲的技术开发能力。公司主要以技术研发、创新、实用、高效、云服务为主体，依托互联网及企业实体行业需求，利用互联网核心技术及丰富的管理实际经验为客户提供稳定、可靠、安全、实用、功能优异的软硬件一体解决方案。     

企业已推出多个行业类型解决方案，跟多家企事业单位合作，已经广泛应用于医院、大中型连锁药店、商超、大中型餐饮连锁、大中小型眼镜店等行业，现已有医药行业管理系统、培训管理系统、眼镜行业管理系统、多客商对接管理系统、SCM供应链管理系统、HR人事管理系统、Shop商城管理系统、预约咨询平台、商品追溯管理系统、微信小程序及APP管理应用系统等，通过专区化运营、品类聚焦、深度服务、精准营销等方式，把专业化服务、品类管理、会员管理、产品培训等聚合在一起。公司秉承“专业”、“求实”、“创新”、“以人为本、顾客至上”的经营理念，坚持“客户第一”的原则，力求以快的速度、有效的方法、先进的技术为客户提供完善的信息化应用解决方案。

三、 系统概述

铭飞医疗器械管理系统是集进销存管理，客户、供应商管理、财务管理、GSP管理、仓储物流管理、数据报表、决策分析等为一体的专业医疗器械管理系统，充分满足医疗器械经营企业的各种需求。该系统从医疗器械经营企业的各个环节对人流、物流、资金流、信息流、GSP管控进行统一系统性管理，实现业务信息的电脑全程记录和把控，全面提升中小型医疗器械企业经营管理水平，系统操作简单、易用、高效、方便、安全、稳定、专业。

四、 功能模块概述：

1、 系统管理

A、系统具备安全、稳定的可操作性，可设定系统每天自动备份，防止用户忘记备份而丢失数据。

B、操作记录全部记录在系统中，在系统中是谁做了什么都可以清晰的掌握，责任明确。

C、系统的全局管控、GSP管控、业务流程管控、系统模块开发都在此模块中。

2、 基础资料

职员资料、仓库资料、供应商资料、客户资料、器械分类、商品资料等都可以在基础资料模块设定和修正，包括部份基础管控设定都在此模块。

3、 采购管理

采购定单、采购收货、采购验收、入库上架、采购退出、退货拣货、退货复核、采购冲差都在此模块中，采购环节的制单、审核和采购价格的智能跟踪都在相关模块环节中。

4、 销售管理

销售定单、销售拣货、销售复核、销售退回、销退收货、销退验收、销退上架、物流运输、商品调价、销售冲差都在此模块中，销售环节制单、审核和销售历史价提醒等管控均在此环节模块。

5、 库存管理

库存状况、盘点快照、盘点管理、库存损耗、库存溢余、仓库货位管理、仓库批号管理、拣货管理、调拨单、库存锁定解锁、库存近效期预警等都在此模块中。

6、 GSP管理

严格遵循国家药品监督管理局颁布新版GSP流程规范，将GSP管理渗透到经营中，实现GSP各环节管控；首营商品管理、首营企业管理、委托书管理、商品养护管理、员工培训档案、员工健康档案、质量跟踪管理、用户投诉管理、售后服务管理、不良事件管理、不合品处理。

7、 报表中心

自动生成GSP相关报表：采购定单明细、采购收货明细、采购验收明细、采购退货明细、销售定单明细、销售出货明细、销售退货明细、商品库存明细、商品出入库流水账、库存锁定记录、出库发票明细、入库发票明细、收款单明细、付款单明细、证照近效期预警、养护计划查询、证照资质预警、税控查询对接、收货记录、验收记录、销售记录、复核记录、退回记录、入出库发票记录、收付款单明细查等等。

8、 员工管理

企业员工档案管理，员工分工权限设置，真正实现人事、权限、岗位管理融入到企业的业务系统中。

9、 财务管理

预收款单、预付款单、出库发票、入库发票、收款单、付款单、入库勾稽、出库勾稽、往来单位合同、客户信用设置、商品月结表、月结存记录。

10、 决策支持

客户销售排行、商品销售排行、日销售汇总表、器械销售排行、销售同期对比、业务员销售排行等企业领导层所需的决策性统计分析报表。

11、 定制开发

根据客户的管理要求、个性化需求定制开发、优化。

五、 软件特色：

1、 符合国家医疗器械监督管理条例（2021年国务院令第739号）。

2、 软件界面直观，维护、功能、报表一目了然。

3、 整套系统操作简单，功能齐全。

4、 软件可以同时打开多个窗口，如QQ同时与多人聊天一样。

5、 所有报表导出方便快捷。

6、 近效期商品报警、供货单位证照报警、购货单位证照报警等。

7、 查询条件可任意组合，实现复杂条件的查询。

8、 查询的结果可按任意列进行排序和导出Excel。

9、 满足国家对医疗器械实行分类管理，器械注册文号、批号、灭菌批号、型号等管理。

10、 缜密的软件权限分配，用户安全口令设置，防止人为错误操作，修改数据，提高保密性。

六、 产品优势：

1、具有10年药品/器械、批发、零售连锁管理经验的企业管理者、执业药师参与全程设计研发，多年不间断的软件优化改进而成

2、支持产品资料商品名、通用名分别设置，即方便录入又体现行业特点，支持条码管理，扫描枪，多货位等管理

3、多用户管理，丰富的菜单权限、业务权限、GSP流程化管理，满足用户各种需求

4、GSP相关记录自动产生，收货记录、验收记录、养护记录、养护档案等全面支持

5、不允许删改库存和已审核票据，归避账目数据混乱，轻松实现"票帐货"相符

6、程序安全、稳定、高效、方便、快捷，数据多层校验，数据库自动备份，保证数据准确安全

7、应收应付自动关联，精确到每笔款项，可单笔或多笔同时收付款

8、智能采购计划、自动近效期颜色预警、自动库存预警、自动证照资质预警、智能数据综合分析

9、商品分类设置和价格体系设置，轻松实现各群体营销及系统自动分单

10、免费培训服务，故障维护、疑难问题随时解决

11、免费软件升级，一次购买，永久使用

七、售后技术服务：

7.1、标准运行维护项目清单

7.2、技术支持服务标准

在线服务： 7×12小时提供服务，即时响应；

热线服务： 5×8小时提供服务，即时响应；

远程服务： 5×8小时提供服务，2个工作小时内响应；

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